每晚滴一滴眼药水

　　就可延缓近视

　　低浓度阿托品一度被捧成了“近视神药”

　　过去

　　它以院内制剂形式存在

　　甚至出现了高价代购现象

　　近日，国家药监局公布国内首款该药品获批上市的消息，一时间轰动市场。

　　图源 国家药监局网站

　　公开资料显示，该款药品适用于儿童。记者了解到，温州医科大学附属眼视光医院为该药品的临床试验牵头单位，眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授担任临床试验的总负责人。

• 　　低浓度阿托品有何“神奇”作用？

• 　　从医院走到市场，对患者来说意味着什么？

• 　　方便买到这款药，是否意味着近视孩子就有救了？

　　记者对话专家、业内人士了解。

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　　近视防控

　　有了处方药

　　在温医大附属眼视光医院药房前，记者发现低浓度阿托品作为处方药开具，医院制作展板告知正确使用方法。

　　瞿佳介绍，阿托品滴眼液用于近视防控并不陌生。在国内外，使用阿托品滴眼液控制近视已多年。此次获批的药物是国际上首次通过随机对照临床试验上市的0.01%低浓度阿托品。

　　从学名上来说，阿托品是一种抗胆碱药，可以松弛眼睛里面的睫状肌，消除调节对屈光检查结果的影响，长期以来作为散瞳药水被眼科普遍使用，是儿童及青少年验光、配镜时的重要步骤之一。

　　作为国家药物临床试验机构，以及教育部近视防控与诊治工程研究中心的依托单位，温医大附属眼视光医院较早开展此类临床试验，致力于为全球儿童的近视防控提供解决方案。瞿佳教授牵头该项药物临床试验，全国8家中心共入组406例数据，发现针对近视范围在100度至400度、同时散光不超150度的6-12岁患者，低浓度硫酸阿托品滴眼液有减缓近视加深的作用。

　　以往高浓度阿托品的使用经验来看，由于个体差异，表现副作用不同，孩子使用较高浓度的阿托品后可能会产生畏光等现象。对阿托品过敏的孩子，甚至会出现面红、发热、口干等症状。此次临床试验结果表明，0.01%低浓度硫酸阿托品副作用较少，对比使用一年后的电脑验光数据变化，低浓度硫酸阿托品优效检验成立。

　　瞿佳表示，尽管低浓度硫酸阿托品在临床试验证明是安全的，但不是对所有儿童都适用，要在医疗机构和医生的指导下，通过处方的方式使用。

　　低浓度阿托品滴眼液也是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。记者了解到，过去国内部分医院以院内制剂形式配制此药。该药获批“国药准字”，也意味着今后有需要的患者前往各大医院开具处方可以购买。

　　不过，记者咨询医保从业者了解，药品获批上市仅是第一步，后续市场流通、定价如何、是否纳入医保，还需要经过一定的流程和时间确定。

　　温医大附属眼视光医院展示低浓度阿托品使用方法 吴昱燊 摄

　　“近视神药”

　　曾被炒到6倍价格

　　实际上，低浓度阿托品滴眼液被不少家长称为“近视神药”，每年暑假都会掀起一阵话题。曾在互联网医院销售被叫停，一度造成市场乱象，有黄牛将药品价格炒到6倍以上，甚至有家长直接买高浓度的阿托品，自行配成低浓度的使用。

　　针对此次获批，瞿佳认为，该药物从院内走向市场，将惠及更多近视患儿。该药品广受关注，与当下人群近视高发有关。

　　近视已经成为全球重大公共卫生问题，我国是世界上近视发病率最高的国家之一。国家疾控局最新公布的监测数据显示：2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%。值得一提的是，未成年人近视发病年龄出现明显提前趋势，防控儿童青少年近视，已刻不容缓。这也验证了近视药品的“刚需”所在。

　　药品获批需要经过“漫长”的流程，此次获批的低浓度阿托品早在2020年启动临床试验。瞿佳也表示，“近视防控药物临床试验有一定难度，因为临床试验持续时间较长，临床试验患者的脱落率较高。”此次获批标志着该药品进入了近视防控正规军行列。

　　记者也注意到，就像市场上各品牌的板蓝根冲剂一样，低浓度阿托品应用于近视防控领域，未来也可能有多款同类产品。国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，国内目前共有十余项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验。瞿佳认为，此次药物获批对于推动同类药物在国内的批准无疑是一个好消息，这也有助于药物的进一步创新与推广。

　　目前，市场也高度关注低浓度阿托品未来定价。记者搜索网购平台发现，目前代购渠道显示该药单盒100元至300元不等，部分显示单盒费用达500元以上，若单瓶仅一个月使用量，常年使用，每年花费可破万元。对此，业内认为该药品上市后，它的销量大幅增加，希望价格在合理区间。

　　防控近视

　　不能只靠“神药”

　　走出“院内”小圈，惠及更多患儿，方便购药后，是否意味着近视孩子就有救了？

　　业内有句话，近视防控有“三宝”：每天2小时以上户外运动、角膜塑形镜（或称OK镜）、低浓度硫酸阿托品。瞿佳表示，在低浓度阿托品滴眼液的使用上仍需理性。该药品只是近视控制手段之一，目前没有一种方法可以治愈近视，该药可作为延缓近视进展的药物。

　　作为全国儿童青少年视力健康管理先行示范区，温州有着近视防控“温州经验”。经过全市百万学生近视普查和研究数据证明，温医大附属眼视光医院团队发现，用眼灯光、用眼时长、用眼习惯等是近视的决定性因素。

　　温医大附属眼视光医院打造近视防控科普馆

　　瞿佳表示，户外活动是最简单、低成本以及健康的近视防控方式。对于未出现近视的人群来说，有效方法就是坚持每天户外活动2小时，矫正坐姿，坚持正确规范地阅读，避免眼部过于疲劳。而对近视患者而言，需要先查明原因并采用有效的方法来控制近视的增长。

　　配戴框架眼镜是矫正屈光不正的首选方法，建议家长到医疗机构遵照医生或验光师的要求给孩子选择合适度数的眼镜。对于戴镜视力正常者，学龄前儿童每3个月或者半年，中小学生每6到12月应到医疗机构检查裸眼视力和戴镜视力，如果戴镜视力下降，则需在医生指导下确定是否需要更换眼镜。

　　另外，配戴角膜塑形镜即OK镜，充分发挥中医药在儿童青少年近视防控中的作用，制定实施中西医一体化综合矫正方案，也是预防近视发展的有效方法之一。

　　每个人都是自身健康第一责任人。瞿佳认为，近视防控工作需要持之以恒，坚持“防、控、诊、治”四位一体。学校和家长要普及科学用眼知识，培养和督促儿童青少年养成良好的用眼卫生习惯，社会各界主动学习掌握眼健康知识和技能，形成全社会爱眼护眼的新风尚。

稿件来源：潮新闻客户端